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醫藥凍干機

廠商性質:生產廠家

更新時間:2022-01-25

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簡要描述:

醫藥凍干機是一種針對中藥材、西藥、粉針、保健品、生物技術等中西藥品凍干設備,整個干燥是在較低的溫度下進行的,藥品中揮發性成份和受熱變性的營養成份損失很小。

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詳細介紹
  醫藥凍干機是一種針對中藥材、西藥、粉針、保健品、生物技術等中西藥品凍干設備。經真空冷凍干燥的醫藥,其物理、化學和生物狀態基本不變,藥品中揮發性成份和受熱變性的營養成份損失很小。設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎上保證了使用者和環境的安全。
 
  凍干原理:把液態的藥品預先降溫凍結成固體,然后在真空條件下使凍結的水分以水蒸氣的形態從固體中升華出來,而藥品的有效成分剩留在凍結時的冰架子中,因此制劑藥品干燥后的體積不變、疏松多孔。冰在升華時要吸收熱量,從而引起凍結藥品制劑本身溫度的下降,導致升華速度的減慢,為了增加升華的速度,縮短干燥時間,就必須對藥品進行適當的加熱。整個干燥是在較低的溫度下進行的。
 
  主要功能:
 
  1、隔板預凍功能。
 
  2、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
 
  3、凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
 
  4、板層:采用焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。
 
  5、凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
 
  6、真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
 
  7、脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
 
  8、采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
 
  9、凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
 
  10、PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,遠監控距離達1.5KM。
 
  11、校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的準確性。
 
  12、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。
 
  13、共晶點測試功能(選配)。
 
  14、過程數據記錄系統(選配)。
 
  醫藥凍干機結構特點:
 
  1、箱體:設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
 
  2、板層:板層采用焊接工藝制造。內部施焊;TIG焊;軌道焊接技術。
 
  3、冷阱:采用鏡面拋光技術,表面光亮平整。水汽通道優化設計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
 
  4、制冷系統:采用世界*的制冷壓縮機,制冷系統安全穩定。
 
  5、真空系統:采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。
 
  6、CIP系統:在位清洗系統閥門及氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除徹底。
 
  7、SIP系統:采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設計,制造過程中所有部件均由工業X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除徹底。高消毒溫度可達150℃。
 
  8、過程控制系統:滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。準確控制,可重復、可還原。
 
  9、板式換熱器:采用板式換熱器,換熱效率高。
 
  選型指南:
 
  1、SIP型適合制藥領域使用。
 
  2、CIP型適合生物工程領域使用。
 
  3、普通型適合工業、食品等領域使用
 
  醫藥凍干機具有制冷、真空、加熱、循環、控制等功能,通過PLC電控系統控制凍干機設備的整個運行,具備凍干工藝的設定和修改,運行數據的記錄儲存和追溯功能。具有升溫速率控制,真空微調控制,前后箱中隔閥控制等包括共晶點在線測試、終點判斷、斜率控溫、遠程操作和監控、密碼權限管理等功能。設備滿足cGMP標準要求,廣泛應用于各種生物檢測試劑凍干、生物基因細胞凍干、微生物凍干、生物蛋白凍干和生物發酵凍干等加工。
 

 


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